近日,致力于成为全球当先的通用型化学诱导细胞医治药物企业睿健毅联医药科技(成都)有限公司(以下简称」健医药”或“公司”)颁发实现B+轮融资,本轮融资由北极光创投,创景本钱,元希海河等机构共同实现。
乐天堂fun88本钱在本轮融资中担任了睿健医药的独家财政照拂。
公司在短短数月间迅速实现多轮大额融资,计算获得支持超过3亿元人民币,创下近年来中国iPSC领域金额最大的融资,充分体现了投资人对睿健医药行业领军企业的高度认可与信赖。
本轮融资资金将用于加快公司帕金森病医治产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科医治产品NouvSight001的中表临床推动,同时夯实公司早期研发和临床团队建设,并加快公司产业化能力。
睿健医药自主研发的NouvNeu001注射液,作为全球首个进入临床阶段的iPSC起源通用型多巴胺前体细胞医治产品,2025年4月,正式启动多中心II期临床试验。前期I期临床数据批注,在移植15个月后的患者中,展示出优良的安全性和耐受性,同时PET影像分析也证实了随着移植功夫的增长,细胞在体内实现了无免疫抑造剂情况下的持久存续,行为学和非行为学疗效指标数据已经展示出显著的全球市场竞争优势,UPDRS III活动职能阐发出大幅度改善,开期功夫耽搁等积极成效。
2025年8月15日,NouvNeu001注射液获得FDA授予的Fast Track Designation(FTD)资格认定,并获准拓展合用领域,是全球首个通用型iPSC衍生帕金森细胞医治产品的FTD资格认定。同使剽也是该产品在2024年3月获得FDA特殊豁免(Special Exemption)之表,进一步获得FDA的FTD加快通路支持。这一沉大里程碑事务标志取NouvNeu001正式进入国际加快通路,同时也标志取美国FDA对睿健NouvNeu001在临床数据的极大认可,加快睿健医药NouvNeu001上市节拍,将这一拥有沉大临床意思的药物尽快推向市场。
此表睿健医药针对早发型帕金森的自研产品NouvNeu003于2023年12月在国内正式获批进入临床I期,成为全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的iPSC衍生通用型细胞医治产品。该产品针对帕金森疾病发病的日趋年轻化。由此,睿健医药形成了对帕金森患者人群的全性命周期、全医治周期全覆盖。目前NouvNeu003已经实现Ⅰ期临床试验。安全性、有效性得到初步验证,顺利达成钻研终点。实现睿健医药覆盖帕金森疾病全病程的沉要一步。
同时,睿健医药还在眼科疾病领域持续索求,公司突破性眼科产品NouvSight001在2024年3月获美国FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)。该产品针对“视网膜色素变性系列适应症”医治,是睿健医药开发的首款iPSC起源眼科通用型细胞医治产品。
目枪健医药已成为国际多能干细胞领域的领军企业之一,本次融资的实现将进一步夯实战术布局,深入技术创新与产业转化,加快实现全球化战术指标。
// 睿健医药首创人、CEO魏君博士暗示: 极度感激新老投资人对睿健的信赖和持续支持,也极度感激乐天堂fun88本钱和睿健团队的缜密合作。睿健一向以来秉承着开创者的态度,但愿实现国际沉大疾病领域0到1的突破。睿健团队一向聚焦真正的临床需要及患者必要,潜心打磨可能真正“逆转病程”的全新疗法。此轮融资将极大加快睿健的国际化发展及产业化建设,穿越周期,尽快推动产品上市。
// 北极光创相合资人宋高广暗示: 北极光很荣幸可能共同领投睿健医药的本轮融资。睿健医药专一于iPSC药物开发,凭借其当先的化学诱导技术平台和专业的执行团队,在再生医学领域获得了令人瞩主张进展。尤其是其医治帕金森病的首发管线已经顺利推动到临床II期,在过往临床试验中阐发出极佳的安全性和有效性,也标志取中国在iPSC领域已经占有与美国和日本同台竞技的实力。帕金森病作为一种常见的神经系统退行性疾病,给患者及其家庭带来了沉沉的职守,目前仍不足有效的根治伎俩,iPSC药物医治的出现有望扭转这一局面,给患者带来越发安全有效且可职守的药物。我们持续看好也全力支持睿健医药,助力其更多再生细胞产品落地,为人类健全事业做出积极贡献。
// 创景本钱治理合资人宋龙涛暗示: 创景本钱很荣幸可能共同领投睿健医药的本轮融资。睿健医药NouvNeu001作为全球首个进入临床II期的iPSC衍生的通用型帕金森细胞医治产品,其I期临床数据已阐发出全球BIC的产品潜力,目前在急剧推动临床,有望成为全球首个获批的iPSC起源细胞疗法。我们看好首创团队在化学诱导细胞药物开发的持久堆集和深耕,通过化学幼分子诱导方式,公司将来可真正实现低成本高质量的工业化指标;谄肴匝械牡撞慵际跗教肮ひ詹街,公司已布局早发型帕金森病、多系统萎缩、视网膜变性等多个管线,等待公司能持续引领iPSC细胞疗法行业发展,添补未满足的临床需要。
// 元希海河投资掌管人暗示: 很荣幸可能参加睿健医药本轮的融资,睿健团队在iPSC药物领域有深厚的堆集,通过差距化的技术布局以及高效的临床开发战术,其首条管线NouvNeu001已进入II期临床,目前已展示出优越的疗效及安全性,同时睿健通过通用型的药物设计,能够实现低成本高效的出产,使药物对宽大帕金森病患者越发可及。我们等待睿健后续更多的临床进展以及其iPSC技术平台在更多适应症上的利用,惠及更多患者。
// 乐天堂fun88本钱执行董事方洋暗示: 乐天堂fun88本钱很欣喜协助睿健医药顺利实现本轮融资。公司在短功夫内陆续实现多轮超亿元融资,不仅彰显出iPSC赛路持续受到本钱市场的高度关注,也进一步印证了睿健医药在技术平台和产品研发上确当先职位。我们等待睿健医药将来为全球医疗健全领域带来更多颠覆性创新与突破。
// 睿健医药NouvNeu001项目进展里程碑功夫表:
2023年8月3日,NouvNeu001获得中国NMPA核准,在中国发展针对中沉度帕金森病的I/II期结合临床尝试; 2023年12月,NouvNeu001在卫生部北京医院国度老年病医学中心正式启动I期临床; 2024年3月,美国FDA授予NouvNeu001特殊豁免资格,认可睿健医药突破性创新平台及美满的质量系统,并豁免NouvNeu001美国药典有关要求; 2024年6月,美国FDA核准其IND 在美国及其他国度启动国际多中心I期临床试验; 2024年11月,NouvNeu001实现中国I期临床试验入组; 2025年4月,NouvNeu001正式启动中国II期临床试验; 2025年4-6月,NouvNeu001在多国启动海表多中心I期临床试验; 2025年7月,NouvNeu001临床II期首批患者实现给药; 2025年8月15日,进一步获得 FDA授予 Fast Track Designation(FTD)。
郭国晖(女士)
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